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ANMAT prohibió algunos artículos medicinales

31-01-2012 - La ANMAT prohibió la venta en todo el país de determinados lotes del producto Eritromicina, elaborado por el laboratorio Lemax, por presentar alteraciones, al tiempo que sugirió la veda de la venta de especialidades medicinales de la firma Droquimar SRL por no contar con habilitaciones jurisdiccion

La disposición, que lleva el número 503 y fue puiblicada hoy en el Boletín Oficial, especifica que la prohibición rige para el producto ERITROMICINA 200 mg/5 ML, suspensión oral, lote 10A003, Vencimiento 02-2012 de LEMAX LABORATORIO S.R.L. por presentar “alteración de propiedades organolépticas. Gusto agrio.”

La medida indica que los productos a retirar  son los siguientes: elaborados por la firma LEMAX LABORATORIO S.R.L.: IBUPROFENO AL 2%, suspensión x 90ml, Lotes 10I119, 10G045, 10I128, 10I122, 10I129, 10I121, 10H059, 10H060, 10H062, 10H061, 10H066, 10I123, 10I125, 10I126, 10K214, 10I148, 10I128 y 10I129; ANTIACID, suspensión x 175ml, Lotes 10A011, 10A012, 10A013, 10A014, 10A015, 10H051, 10H053, 10H054, 10I108, 10I111, 10I110 y 10I109; ERITROMICINA 200 MG, suspensión oral x 5ml, Lote 10A003; ERITROMICINA 200 MG, suspensión x 60ml, Lotes 10F037 y 10F036; SALBUTAMOL, solución para nebulizar x 10ml, Lotes 10G043 y 10H080; SALBUTAMOL, solución para nebulizar x 20ml, Lote 10G044; AMOXICILINA, suspensión x 60ml, Lote 10I134 y METOCLOPRAMIDA AL 0.5%, gotas x 20ml, Lote 10F033.

Se resolvió además notificar a la firma Lemax Laboratorios S.R.L. que deberá efectuar el recupero de los lotes indicados, debiendo notificar al Instituto Nacional de Medicamentos sobre la conclusión de dicho procedimiento, acompañando la documentación respaldatoria correspondiente.

También se le instruirá a la firma un sumario sanitario y a su director técnico.

En tanto, mediante la disposición 504 también difundida hoy en el Boletín Oficial, la ANMAT dispuso sugerir la prohibición de  la comercialización de especialidades medicinales en todo el territorio Nacional a la firma denominada DROQUIMAR S.R.L., hasta tanto obtenga la habilitación Jurisdiccional y la correspondiente habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de especialidades medicinales en los términos de la Disposición ANMAT Nº 5054/09, la iniciación del pertinente sumario sanitario a la Droguería y su Director Técnico y Notificar a la Dirección de Farmacia del Ministerio de Salud de la provincia de Buenos Aires.

Se instruirá además un  sumario sanitario a DROQUIMAR S.R.L. con domicilio en la calle Av. Crovara 2000/14, La Tablada, partido de La Matanza, provincia de Buenos Aires, y su Director Técnico, por presuntas infracciones al artículo 2º de la Ley 16.463, al artículo 3º del Decreto 1299/97 y a los artículos 1º y 2º de la Disposición ANMAT Nº 5054/09.
  

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